ISO인증은 아이티씨패스

ISO 9001 부적합품 관리와 부적합 보고서 작성법 – 실무자가 반드시 알아야 할 핵심 가이드 ISO 9001 인증을 준비하거나 이미 운영 중인 기업이라면 ‘부적합품 관리’는 반드시 짚고 넘어가야 할 핵심 항목입니다.심사원 입장에서 수백 건의 심사를 진행하면서 느낀 점은, 많은 기업이 부적합 관리의 ‘서류화’는 잘하지만, 정확한 프로세스 관리나 재발 방지 대책에는 허점이 많다는 것입니다.이번 글에서는 ISO 9001:2015 기준에 따라 부적합품이란 무엇이고, 어떻게 관리하며, 부적합 보고서를 어떻게 작성해야 하는지에 대해 실제 심사 경험과 사례를 바탕으로 구체적으로 안내드리겠습니다. 부적합품이란? ISO 9001에서 말하는 정확한 정의ISO 9001:2015의 Clause 8.7 "Control o..

ISO 심사 부적합 사례와 효과적인 보완 방법 ISO 인증을 준비하거나 유지 중이라면, 심사 과정에서 발견되는 "부적합"은 피할 수 없는 현실입니다. 하지만 이 부적합이 왜 발생하는지, 어떻게 대응해야 하는지 정확히 안다면 오히려 조직의 품질 수준을 끌어올리는 절호의 기회가 될 수 있습니다. 부적합이란 무엇인가? ISO 9001:2015 기준에서는 부적합을 다음과 같이 정의합니다.“요구사항을 충족하지 못한 상태”(Nonconformity: non-fulfillment of a requirement)​. 즉, 문서, 절차, 작업 수행 등에서 정해진 내부 혹은 외부 기준을 충족하지 못한 경우를 말합니다. ISO 심사에서 자주 발견되는 부적합 사례 1. 문서 미비 및 최신화 안됨 실제 사례: 내부 프로세스 ..

ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 매뉴얼 및 절차서 작성 가이드 ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템(QMS)의 국제 표준으로, 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 설치, 서비스에 관련된 모든 과정에서 품질을 보장하기 위한 요구사항을 제시합니다. 이 표준은 특히 의료기기의 안전성과 효과성을 보장하는 데 중점을 두고 있어, 관련 기업들에게 필수적인 인증입니다. 이번 글에서는 ISO 13485 인증을 위한 매뉴얼 및 절차서 작성 방법에 대해 구체적이고 실용적인 정보를 제공하겠습니다.  ISO 13485의 중요성 ISO 13485 인증은 의료기기 제조업체가 고객의 요구와 법적 요구사항을 충족하고 있다는 것을 입증합니다.예를 들어, 2023년 1월 15일, 한국의 한 의료기기 제조업체가 ISO 134..

ISO 22000 식품안전경영시스템 매뉴얼 및 절차서 작성 가이드 ISO 22000은 식품 안전을 보장하기 위한 국제 표준으로, 식품 관련 기업들이 소비자에게 안전한 식품을 제공하기 위해 필요한 매뉴얼과 절차서를 체계적으로 작성하는 것이 중요합니다. 이 글에서는 ISO 22000 식품안전경영시스템 매뉴얼 및 절차서 작성에 대한 구체적인 가이드를 제공하고, 관련된 최신 정보와 사례를 통해 독자들이 유용한 정보를 얻을 수 있도록 하겠습니다.  ISO 22000의 개요 ISO 22000은 식품 안전을 위한 관리 시스템으로, 모든 식품 공급망에서 적용됩니다. 이 표준은 HACCP(위험 분석 및 중요 관리점) 원칙에 기반하여, 식품 안전을 보장하기 위해 필요한 절차와 매뉴얼 작성을 요구합니다. ISO 22000을..

KGS 한국가스안전공사 외주품질관리등록이란? 필수 정보와 절차 KGS 한국가스안전공사의 외주품질관리등록은 가스 산업에 종사하는 기업이 고객에게 안전하고 품질 높은 서비스를 제공하기 위한 필수 인증입니다. 이 글에서는 외주품질관리등록의 의미, 필요성, 신청 절차 및 관련 정보를 제공하여, 독자들이 이 인증을 통해 얻을 수 있는 이점을 이해하도록 돕겠습니다.  1. 외주품질관리등록의 의미 외주품질관리등록은 KGS가 외주 업체가 제공하는 가스 관련 서비스의 품질을 관리하고 인증하는 제도입니다. 이 등록을 통해 기업은 외주 업체의 품질 보증 체계를 확보하고, 고객에게 안전한 서비스를 제공할 수 있습니다. 2. 외주품질관리등록의 필요성 안전성 강화: 가스 산업에서 안전은 가장 중요한 요소입니다. 외주품질관리등록을..

ISO 9001 품질경영시스템 매뉴얼과 절차서: 품질 관리의 기초와 성공적인 도입 방법 ISO 9001 품질경영시스템(QMS)은 기업이 품질을 관리하고 지속적으로 개선하기 위한 국제 표준입니다. 이번 글에서는 ISO 9001의 매뉴얼과 절차서의 중요성, 그리고 이를 효과적으로 도입하기 위한 방법에 대해 알아보겠습니다. 특히, 품질 관리에 관심이 있는 독자분들께 유용한 정보와 실질적인 팁을 제공하고자 합니다. ISO 9001 품질경영시스템의 개요 ISO 9001은 모든 산업 분야에서 적용 가능한 품질 관리 시스템의 요구 사항을 규정합니다. 이 표준은 고객 만족을 극대화하고, 프로세스를 체계적으로 관리하여 제품 및 서비스의 품질을 보장하는 데 중점을 둡니다. 특히, 매뉴얼과 절차서는 ISO 9001의 성공적..

ISO QEO(9001·14001 · 45001) 통합모듈 인증: 중소기업의 경쟁력 강화와 품질 관리의 새로운 패러다임 최근 기업의 품질 관리와 지속 가능한 발전이 중요해지면서 ISO QEO 통합모듈 인증이 주목받고 있습니다. 이 인증은 중소기업이 품질, 환경, 안전보건 관리 시스템을 통합하여 운영할 수 있도록 지원하며, 기업의 경쟁력을 높이는 데 기여합니다. 이번 글에서는 ISO QEO 통합모듈 인증의 정의, 필요성, 취득 방법, 그리고 인증을 통한 혜택에 대해 알아보겠습니다. 1. ISO QEO 통합모듈 인증이란? ISO QEO 통합모듈 인증은 국제 표준화 기구(ISO)에서 제정한 품질(Q), 환경(E), 안전보건(O) 관리 시스템을 통합한 인증입니다. 이 인증은 기업이 효율적이고 지속 가능한 경영을..

ISO 13485는 의료기기 제조 및 관련 서비스에 대한 품질경영시스템(QMS) 요구사항을 규정한 국제 표준입니다. 이 표준은 의료기기의 안전성과 효과성을 보장하기 위해 필수적인 요소로, 중소기업을 포함한 모든 의료기기 관련 기업이 준수해야 합니다. 본 블로그에서는 ISO 13485에 기반한 품질경영시스템 매뉴얼 및 절차서의 작성 요령에 대해 설명하겠습니다. 1. ISO 13485의 중요성 ISO 13485 인증은 기업의 품질경영시스템이 국제 표준에 부합함을 증명하는 중요한 인증입니다. 인증을 통해 기업은 고객 신뢰를 확보하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있습니다. 2023년 KOTRA 보고서에 따르면, ISO 13485 인증을 보유한 기업은 인증이 없는 기업에 비해 매출이 평균 20% 증가하는 ..

ISO 인증을 준비하고 있는 중소기업의 대표 및 임원, 관리자 여러분, 반갑습니다. 오늘은 ISO 심사에서 자주 언급되는 '중부적합', '경부적합', 그리고 '관찰/권고 사항'에 대해 자세히 알아보겠습니다. 이 용어들은 심사 과정에서 매우 중요한 역할을 하며, 각 용어의 의미와 그에 따른 조치 방안을 명확히 이해하는 것이 성공적인 ISO 인증을 위한 첫 걸음입니다.중부적합이란? 중부적합(Major Nonconformity)은 ISO 표준 요구사항을 충족하지 못하는 심각한 문제를 의미합니다. 이러한 부적합은 조직의 시스템이 효과적으로 운영되지 않거나, 시스템의 일부가 심각하게 결함이 있는 경우 발생합니다. 예를 들어, 품질 관리 절차가 전혀 마련되지 않았거나, 중요한 기록이 누락된 경우가 이에 해당합니다...

오늘은 국제 시장에서 제품을 판매하기 위해 꼭 필요한 '제품 인증'에 대해 알아보겠습니다. 특히 CE, CCC, UL, KC, KCs 인증에 대해 구체적으로 설명드리겠습니다. 제품 인증이란 무엇인가요? 제품 인증은 해당 제품이 정해진 기준을 충족하며, 안전하고 품질이 보장된다는 것을 공식적으로 확인하는 절차입니다. 이는 소비자에게 신뢰를 주고, 제품의 안전성을 보장하며, 시장 진입 장벽을 낮추는 중요한 역할을 합니다.  CE 인증 CE 인증은 유럽 연합(EU) 내에서 판매되는 제품에 대해 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호 기준을 충족함을 나타냅니다. CE 마크를 획득하면 EU 전역에서 자유롭게 유통할 수 있습니다.필요성: 유럽 시장 진출을 계획하는 중소기업에게 필수적입니다. 절차: 기술 문서 작성, 적..