ISO 심사 시 발생하는 중부적합, 경부적합, 관찰/권고 사항이란?

ISO 인증을 준비하고 있는 중소기업의 대표 및 임원, 관리자 여러분, 반갑습니다. 오늘은 ISO 심사에서 자주 언급되는 '중부적합', '경부적합', 그리고 '관찰/권고 사항'에 대해 자세히 알아보겠습니다. 이 용어들은 심사 과정에서 매우 중요한 역할을 하며, 각 용어의 의미와 그에 따른 조치 방안을 명확히 이해하는 것이 성공적인 ISO 인증을 위한 첫 걸음입니다.

중부적합이란?
중부적합(Major Nonconformity)은 ISO 표준 요구사항을 충족하지 못하는 심각한 문제를 의미합니다. 이러한 부적합은 조직의 시스템이 효과적으로 운영되지 않거나, 시스템의 일부가 심각하게 결함이 있는 경우 발생합니다. 예를 들어, 품질 관리 절차가 전혀 마련되지 않았거나, 중요한 기록이 누락된 경우가 이에 해당합니다.

주요 예시

• 품질 경영 시스템의 핵심 요소가 전혀 구현되지 않음.
• 법적 요구사항을 충족하지 못함.
• 반복적인 경부적합이 개선되지 않음.

중부적합이 발견되면, 기업은 심각한 조치를 취해야 하며, 재심사를 통해 해당 부적합 사항이 완전히 개선되었음을 증명해야 합니다.

경부적합이란?
경부적합(Minor Nonconformity)은 비교적 덜 심각한 문제를 의미합니다. 이는 ISO 표준의 요구사항을 일부 충족하지 못하는 경우로, 시스템의 전체적인 효과성에는 큰 영향을 미치지 않지만, 개선이 필요한 부분을 나타냅니다. 예를 들어, 문서화 절차에서 일부 누락이 있거나, 교육 기록이 불충분한 경우가 이에 해당합니다.

주요 예시

• 특정 절차서가 최신 버전으로 업데이트되지 않음.
• 내부 심사 기록이 불완전함.
• 특정 부서의 교육 훈련 기록이 누락됨.

경부적합은 중부적합보다는 덜 심각하지만, 이를 무시하거나 방치하면 중부적합으로 발전할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

관찰/권고 사항이란?
관찰(Observation) 또는 권고 사항(Recommendation)은 부적합으로 간주되지는 않지만, 향후 개선이 필요한 부분을 지적하는 것입니다. 이는 심사원이 조직의 운영을 관찰하면서 발견한 잠재적인 문제나 개선 가능성을 제시하는 것으로, 반드시 시정 조치가 필요한 것은 아니지만, 조직의 품질 경영 성숙도를 높이기 위해 유익한 지침이 될 수 있습니다.

주요 예시

• 문서화 절차의 일부 개선 필요.
• 교육 훈련 프로그램의 강화 필요.
• 특정 프로세스의 효율성 향상을 위한 권고.

 

문서화의 중요성
ISO 심사에서 문서화는 매우 중요한 역할을 합니다. 모든 절차와 기록이 명확하게 문서화되어 있어야 심사 과정에서 부적합 사항을 방지할 수 있습니다. 문서화된 절차와 기록은 조직의 투명성과 신뢰성을 증명하며, 지속 가능한 품질 관리를 가능하게 합니다.

문서화 체크리스트

• 모든 절차가 최신 버전으로 유지되고 있는가?
• 기록이 체계적으로 보관되고 있는가?
• 교육 훈련 기록이 완전한가?
• 내부 심사 기록이 정확하게 작성되어 있는가?

 

ISO 심사를 성공적으로 통과하기 위해서는 중부적합, 경부적합, 관찰/권고 사항에 대한 명확한 이해와 적절한 대응이 필요합니다. 또한, 문서화의 중요성을 인식하고 철저히 준비하는 것이 중요합니다. 이를 통해 여러분의 기업이 ISO 인증을 성공적으로 획득하고, 지속 가능한 품질 경영 시스템을 운영할 수 있기를 바랍니다.

 

 

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