
ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 매뉴얼 및 절차서 작성 가이드 ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템(QMS)의 국제 표준으로, 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 설치, 서비스에 관련된 모든 과정에서 품질을 보장하기 위한 요구사항을 제시합니다. 이 표준은 특히 의료기기의 안전성과 효과성을 보장하는 데 중점을 두고 있어, 관련 기업들에게 필수적인 인증입니다. 이번 글에서는 ISO 13485 인증을 위한 매뉴얼 및 절차서 작성 방법에 대해 구체적이고 실용적인 정보를 제공하겠습니다. ISO 13485의 중요성 ISO 13485 인증은 의료기기 제조업체가 고객의 요구와 법적 요구사항을 충족하고 있다는 것을 입증합니다.예를 들어, 2023년 1월 15일, 한국의 한 의료기기 제조업체가 ISO 134..

ISO 22301 비즈니스 연속성 경영 시스템 : 기업의 생존을 위한 필수 가이드 비즈니스 환경은 예측할 수 없는 위기와 변화로 가득 차 있습니다. 이러한 상황에서 기업이 지속적으로 운영될 수 있도록 하는 것이 바로 ISO 22301 비즈니스 연속성 경영 시스템(BCMS)입니다. 이 글에서는 ISO 22301의 정의, 이점, 인증 준비 과정 및 관련 최신 정보를 심도 깊게 다루어 보겠습니다. ISO 22301이란 무엇인가? ISO 22301은 국제 표준화 기구(ISO)에서 제정한 비즈니스 연속성 관리 시스템에 관한 국제 표준입니다. 이 표준은 조직이 중단 없이 비즈니스를 운영할 수 있도록 체계적인 접근 방식을 제공합니다. 재난이나 위기 상황에서의 회복 능력을 강화하고, 법적 요구사항을 준수하며, 이해관..

ISO 37001 부패방지경영시스템이란?부패는 기업의 신뢰를 훼손하고, 재정적 손실을 초래하며, 나아가 사회 전체에 부정적인 영향을 미치는 심각한 문제입니다. 이에 따라 ISO 37001 부패방지경영시스템(ABMS)이 도입되었습니다. 이 시스템은 기업이 부패를 예방하고, 탐지하며, 대응하기 위한 체계적인 접근 방식을 제공합니다. 이번 글에서는 ISO 37001의 주요 내용과 그 중요성, 그리고 중소기업이 이 인증을 통해 얻을 수 있는 이점에 대해 이야기해 보겠습니다.ISO 37001의 개요 ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 부패 방지를 위한 경영 시스템 표준입니다. 2016년에 처음 발표된 이 표준은 모든 조직이 부패를 방지하기 위한 정책과 절차를 수립하고, 효과적으로 이행할 수 있도록..

ISO 50001 이란? 에너지 관리 시스템의 모든 것과 중소기업의 필수 인증 전략현대 사회에서 에너지 관리의 중요성이 날로 증가하고 있습니다. 특히 중소기업에게는 에너지 효율성을 높이는 것이 운영 비용 절감과 지속 가능한 경영을 위해 필수적입니다. ISO 50001 인증은 이러한 필요를 충족시키기 위해 개발된 국제 표준으로, 에너지 관리 시스템(EnMS)의 구축과 지속적인 개선을 통해 기업의 에너지 성과를 높이는 데 도움을 줍니다. 이번 포스팅에서는 ISO 50001의 정의, 필요성, 인증 절차 및 중소기업에 미치는 긍정적인 영향에 대해 자세히 알아보겠습니다. ISO 50001이란? ISO 50001은 에너지 관리 시스템을 위한 국제 표준으로, 에너지 사용의 효율성을 높이고, 온실가스 배출을 줄이며, ..

정보보안은 현대 비즈니스 환경에서 필수적인 요소로 자리잡고 있으며, ISO 27001 인증은 정보보안 관리 체계를 효과적으로 구축할 수 있는 중요한 기준입니다. 특히 중소기업의 대표 및 임원, 관리자급 직원들이라면 이러한 인증의 필요성을 더욱 절실히 느끼고 있을 것입니다. 이번 글에서는 ISO 27001 정보보안경영시스템 심사원보 자격증 취득의 중요성과 절차에 대해 심층적으로 알아보겠습니다. ISO 27001과 심사원보 자격증의 필요성 ISO 27001은 정보보안 관리에 대한 국제 표준으로, 기업이 정보 자산을 보호하고 리스크를 관리할 수 있도록 돕습니다. 이 인증을 보유한 기업은 고객과 파트너에게 신뢰를 줄 수 있으며, 법적 요구사항을 충족하는데 필요한 체계를 갖추게 됩니다. 특히, ISO 27001..